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DAESUNG MAREF CO., LTD

韩国 · Gunpo-si · www.dsmaref.com

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录EU SRN KR-MF-000008616

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

258UDI-DI 器械记录

I 类 130IIa 类 128

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 14 件

UK英国MHRA PARD

6已注册器械记录

I 类 3IIa 类 3

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 4II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 7

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 4

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 2IIa 4

HK香港MDACS

3在效列名

II 类 3

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 258，剔除 0，确认 258

美国注册记录 20，510(k) 14，PMA 0，剔除 1

英国确认 6，剔除 0

巴西确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：DAESUNG MAREF CO.,LTD · DAESUNG MAREF CO.,LTD · DAESUNG MAREF CO., LTD. · DAESUNG MAREF CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: KR-MF-000008616
欧盟授权代表: KTR Europe GmbH
英国责任人: Advena Ltd

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Gunpo-si
官网: www.dsmaref.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械骨科、创伤与康复物理治疗设备整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08809315676526	—	I 类
EU	08809315676519	—	I 类
EU	08809315676502	—	I 类
EU	08809315676199	—	I 类
UK	32965	Assist Band	I 类
UK	40485	WRAP	I 类
UK	60707	CTC-7	IIa 类
US	K231437	LF900	2023-07-19
US	K202395	SP-1000, SP-2000	2021-09-01
US	K203498	LX9max	2021-07-02
BR	10349310042	Acessórios CTC-7	I 类
BR	10349310025	PERNEIRAS REUTILIZAVEIS DOCTOR LIFE DVT - SERIES	I 类
BR	10349310023	PERNEIRAS DOCTOR LIFE DVT SERIES DESCARTAVEIS	I 类

DAESUNG MAREF CO., LTD

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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