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PRIMUS GLOVES PVT LIMITED

印度 · Cochin Kerala · www.primusgloves.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 4II 类 0III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3，剔除 3，确认 0

美国注册记录 13，510(k) 7，PMA 0，剔除 11

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：PRIMUS GLOVES PRIVATE LTD. · PRIMUS GLOVES PRIVATE LIMITED · Primus Gloves Private Limited

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: ERNAKULAM
官网: www.primusgloves.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: PRIMUS GLOVES PRIVATE LIMITED
LEI（全球法人识别码）: 335800TUGCVTM3AJT577
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company (Pvt Ltd)
成立日期: 1997-12-31
注册地址: PLOT 14 A COCHIN SPECIAL ECONOMIC ZONE KAKKANAD ERNAKULAM, ERNAKULAM, 682037
登记机关: Companies Register，登记号 U25191KL1998PTC011988
登记信息更新于: 2025-10-23

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

22002 · K021065

22003 · K030445

12016 · K143477

22017 · K170612

FDA 已列名器械品种

Vinyl Patient Examination Glove 1Polymer Patient Examination Glove 1Surgeon'S Gloves 1Latex Patient Examination Glove 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K170612	STERILE VINYL EXAMINATION GLOVES, Powder Free	2017-10-23
US	K170515	Sterile Nitrile Surgical Gloves, Powder-free	2017-06-09
US	K143477	Nitrile Patient Examination gloves, Powderfree, Blue color	2016-04-14
SA	ME0000018225SFDAA00002	Non-sterile latex chemotherapy examination gloves, powder free	—

PRIMUS GLOVES PVT LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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