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Primed Medical Products, Inc.

加拿大 · Edmonton

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 10II 类 4III 类 0

另有注册记录 56 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

19有效器械许可证

II 类 19

许可证（含历史）共 29 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 56，510(k) 9，PMA 0，剔除 4

巴西确认 0，剔除 3

加拿大确认 19，剔除 1

本页并入的厂商名：Gushi priMED Medical Products Manufacturing Co., Ltd. · PRIMED MEDICAL PRODUCTS INC. · PRIMED Laos Medical Products Manufacturing Sole Co., Ltd. · priMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：PRIMED Medical Products Manufacturing Ltd.、Primed Products, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: EDMONTON

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: PRIMED Medical Products Manufacturing Ltd.
公司编号: 12209403
经营状态: 存续
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 2020-07-20
注册地址: 200, 2003 - 91 STREET SW, EDMONTON, AB, T6X 0W8

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11989

12008

12009

12016

12022

32024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Cap, Surgical 1Dress, Surgical 1Accessory, Surgical Apparel 1Gown, Examination 1Non-Surgical Gown 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Polymer Patient Examination Glove 1Tray, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252964	PRIMED Surgical and Procedure Masks	2025-11-04
US	K242208	PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)	2024-10-07
US	K240286	PRIMED Surgical Masks and PRIMED Procedure Masks	2024-08-26
CA	31412	GAUZE, NON ABSORBABLE, X-RAY DETECTABLE (INTERNAL SPONGE)	II 类
CA	69554	PATIENT EXAMINATION GLOVES - LATEX	II 类
CA	77775	INTRAOCULAR INJECTION TRAY	II 类

Primed Medical Products, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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