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PRIMED INSTRUMENTS, INC.

加拿大 · Mississauga

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 4II 类 1III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 3II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

I 类 7IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 1，PMA 0，剔除 10

巴西确认 4，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：PRIMED INSTRUMENTS, INC. · PRIMED INSTRUMENTS INC. · PRIMED INSTRUMENTS, SIALKOT · PRIMED INSTRUMENTS INC

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Mississauga

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11993 · K934186

FDA 已列名器械品种

Forceps, Biopsy, Non-Electric 1Container, Specimen Mailer And Storage, Non-Sterile 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Brush, Scrub, Operating-Room 1Endoscopic Grasping/Cutting Instrument, Non-Powered, Exempt 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K934186	FORCEPS, BIOPSY, GASTROINTESTINAL	1993-12-14
BR	81987850006	INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES PRIMED	I 类
BR	81987850007	INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES PRIMED	I 类
BR	81987850008	INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES	I 类
CA	73262	CROC SINGLE-USE BIOPSY FORCEPS	II 类
CA	88157	CROC STERILE SINGLE USE RETRIEVAL DEVICE	II 类
CA	97677	CROC STERILE SINGLE-USE CURLEW MULTIPLE BIOPSY FORCEPS	II 类

PRIMED INSTRUMENTS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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