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Philips Healthcare, a division of Philips Electronics Ltd.

加拿大 · Toronto

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

195已列名器械品种

I 类 44II 类 146III 类 4未分级 1

另有注册记录 573 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

许可证（含历史）共 5 张

SA沙特SFDA

24已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

22有效器械许可证

II 类 10III 类 12

许可证（含历史）共 49 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 573，510(k) 3，PMA 0，剔除 102

巴西确认 4，剔除 19

沙特确认 24，剔除 12

加拿大确认 22，剔除 26

本页并入的厂商名：Philips Electronics Ltd · PHILIPS ELECTRONICS LTD. · INVIVO, A DIVISION OF PHILIPS MEDICAL SYSTEMS · PHILIPS HEALTHCARE · PHILIPS HEALTHCARE, A DIVISION OF PHILIPS ELECTRONICS LTD. · Philips Healthcare, a division of Philips Electronics Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Toronto

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: PHILIPS ELECTRONICS LTD
公司编号: 9603018
经营状态: 存续
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 2016-01-31
注册地址: 199 Bay Street, Suite 4000, Toronto, ON, M5L 1A9

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12012 · K120525

12015 · K152899

12019 · K181165

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 195 个

System, Network And Communication, Physiological Monitors 1Spirometer, Therapeutic (Incentive) 1System, Planning, Radiation Therapy Treatment 1Antimicrobial Blood Pressure Cuff 1Urinometer, Electrical 1Continuous, Ventilator, Home Use 1Recorder, Magnetic Tape, Medical 1Display, Cathode-Ray Tube, Medical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K181165	Philips wearable biosensor-G5 Solution	2019-03-07
US	K152899	Philips Lumify Diagnostic Ultrasound System	2015-10-30
US	K120525	QLAB QUANTIFICATION SOFTWARE	2012-03-09
BR	10216710255	RASTREADORES	II 类
BR	10216710256	INTRODUTORES DE POLO-ÚNICO RFA	II 类
BR	10216710252	Introdutores de Biópsia	II 类
SA	ME0000009230SFDAA00001	Kit, Water Trap, EtCO2, 3160	—
SA	ME0000003239SFDAA00013	NBP Cuff	—
CA	8523	PMX-2000 MOBILE X-RAY SYSTEM	II 类
CA	6062	EPOCHSAT PC SOFTWARE	III 类
CA	33369	SERIES IV/III PHYSIOMONITORING SYSTEM	III 类

Philips Healthcare, a division of Philips Electronics Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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