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Pega Medical, Inc.

加拿大 · Laval

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 8

许可证（含历史）共 10 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

2a 类 22b 类 53 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 13，PMA 0

巴西确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：PEGA MEDICAL INC · PEGA MEDICAL INC.

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Laval

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: PEGA MEDICAL INC.
公司编号: 11021974
经营状态: 已终止
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 2018-10-01
注册地址: 1111 Autoroute Chomedey, Laval, QC, H7W 5J8

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241983	Fassier-Duval Telescoping IM System	2025-02-21
US	K220190	The GIRO Growth Modulation System	2022-10-24
US	K211292	Fassier-Duval Telescopic IM System	2021-05-26
BR	10392060131	KIT INSTRUMENTAL PARA PARAFUSO CEFÁLICO GAP NAIL	I 类
BR	10392060132	KIT INSTRUMENTAL PARA GAP NAIL	I 类
BR	10392060114	Kit Instrumental FD-INSTSET-4	I 类

Pega Medical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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