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Panthera Dental, Inc.

加拿大 · Quebec

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、韩国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0未分级 2

另有注册记录 10 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 2III 类 1

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 2IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 6，PMA 0，剔除 2

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：PANTHERA DENTAL INC · PANTHERA DENTAL INC.

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Quebec

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12014 · K143244

22018 · K171576

12019 · K183580

12020 · K192108

12021 · K203596

FDA 已列名器械品种

Device, Anti-Snoring 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Attachment, Precision, All 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Tray, Impression, Preformed 1Bar, Preformed 1Mouthguard, Prescription 1Mouthguard, Migraine/Tension Headache 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K203596	Panthera Occlusal Appliance	2021-04-20
US	K192108	Panthera Dental Milled Bars	2020-04-08
US	K183580	Panthera Dental Milled Bars	2019-06-20
CA	85654	FORET - ACIER INOXYDABLE	II 类
CA	100001	SYSTEME ORTRAUTEK D'OSTEOSYNTHESE CRANIO-MAXILLO-FACIALE	III 类
CA	103824	ANGULATED SCREWDRIVER BITS	II 类

Panthera Dental, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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