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PALL MEDICAL

美国 · Marlborough MA · www.pall.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、加拿大、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

6510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

23已注册器械记录

I 类 2IIa 类 19IIb 类 2

BR巴西ANVISA

11已注册器械

I 类 1II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

14有效器械许可证

II 类 9III 类 5

许可证（含历史）共 33 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

1 类 22a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 63，剔除 63，确认 0

美国注册记录 0，510(k) 6，PMA 0，剔除 8

英国确认 23，剔除 2

巴西确认 11，剔除 0

加拿大确认 14，剔除 2

本页并入的厂商名：PALL MEDICAL - CRITICAL CARE (A DIVISION OF PALL CORPORATION) · PALL MEDICAL A DIVISION OF PALL INTERNATIONAL SARL · PALL MEDICAL, A DIVISION OF PALL INTERNATIONAL SARL

合规身份

英国责任人: Global Life Sciences Solutions Operations UK Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Marlborough MA
官网: www.pall.com
产品类目: 制造、生命周期与停产管理合同研发生产（CDMO）零部件（医疗器械、制造等）

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	46816	Breathing Filters	IIa 类
UK	46816	Breathing Filters	IIa 类
UK	46816	Breathing Filters	IIa 类
US	K033991	MODIFICATION TO LAPAROSHIELD CONDITIONED INSUFFLATION SET	2004-01-22
US	K030469	LAPAROSHIELD CONDITIONED INSUFFLATION SET	2003-05-09
US	K013093	PALL ULTIPOR ANESTHESIA BREATHING SYSTEM	2002-08-01
BR	10175859017	Gardian 25 mm - Filtro de Seringa	II 类
BR	10175859001	Ultipor 25 Filtro para Sistema Respiratório	II 类
BR	10175859002	Ultipor 25 Filtro para Sistema Respiratório - Estéril	II 类
CA	5849	PALL GAS LINE FILTER	II 类
CA	13697	PALL LEUKOGUARD BC BLOOD CARDIOPLEGIA FILTER	III 类
CA	13699	PALL PRE-BYPASS PLUS FILTER	III 类

PALL MEDICAL

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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