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Endoscopy Corporation of America

美国 · Southfield MI · www.endocorpusa.com

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

220已列名器械品种

I 类 109II 类 109III 类 1未分级 1

另有注册记录 1,143 条 · 510(k) 368 件 · PMA 46 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,143，510(k) 368，PMA 46，剔除 57

英国确认 0，剔除 9

巴西确认 0，剔除 34

沙特确认 0，剔除 5

加拿大确认 0，剔除 8

本页并入的厂商名：KARL STORZ ENDOSCOPY-AMERICA, INC. · Karl Storz Endoscopy-America, Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Sacramento
官网: www.endocorpusa.com
产品类目: 制造、生命周期与停产管理合同研发生产（CDMO）零部件（医疗器械、制造等）

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
LEI（全球法人识别码）: 549300TMXAKLCTC27204
经营状态: 存续
企业类型: For-Profit Corporation General Stock (Corporation)
成立日期: 1971-01-15
注册地址: C/O Paracorp Incorporated, Sacramento, 95833
登记机关: Business Entity Records，登记号 615668
登记信息更新于: 2025-06-20

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

32006

112007

42008

52009

32010

22011

52012

42013

42014

32015

52016

82017

42018

52019

92020

82021

52022

52023

12024

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 220 个

Camera, Still, Endoscopic 1Knife, Nasal 1Gag, Mouth 1Attachment, Eyepiece, For Insertion Of Prescription Lens 1Headlamp, Operating, Battery-Operated 1Fork, Tuning 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252624	KARL STORZ Laryngoscopes and Accessories	2026-05-15
US	K240506	KARL STORZ Holders	2024-10-22
US	K223885	HOPKINS Telescopes	2023-09-14

Endoscopy Corporation of America

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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