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太平洋醫材股份有限公司

Pacific Hospital Supply Co., Ltd.

中国台湾 · Taipei · www.pahsco.com.tw

✓ 逐条核实12 个市场有注册记录EU SRN TW-MF-000007247

在中国持有 29 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥27 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

29中国注册证

II 类 25III 类 1

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

≥27UDI-DI 器械记录

I 类 7IIa 类 20

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 7II 类 10III 类 0

另有注册记录 36 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

12已注册器械记录

I 类 2IIa 类 10

BR巴西ANVISA

18已注册器械

I 类 9II 类 9

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

25有效器械许可证

II 类 25

许可证（含历史）共 26 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

8医疗器械注册证

CLASS B 8

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

26ARTG 有效注册

I 类 3IIa 14Im 类（测量） 1Is 类（灭菌） 8

HK香港MDACS

16在效列名

II 类 16

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

1 类 22a 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 768，剔除 273，确认 27。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 36，510(k) 1，PMA 0，剔除 97

中国注册证 29 张（三类 1 / 二类 25 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 12，剔除 9

巴西确认 18，剔除 8

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 25，剔除 7

本页并入的厂商名：PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO. LTD. · Pacific Hospital Supply Co., Ltd · PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO., LTD. · PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO., LTD · PACIFIC HOSPITAL SUPPLY COMPANY, LTD (PAHSCO) · PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: TW-MF-000007247
欧盟授权代表: mdi Europa GmbH
英国责任人: Qserve Group UK, Ltd.
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
省份: Taiwan
城市: Taipei
员工人数: 500-1000人
年营业额: 500万以下
企业性质: Manufacturer
官网: www.pahsco.com.tw
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K111672

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Kit, Surgical Instrument, Disposable 1Humidifier, Non-Direct Patient Interface (Home-Use) 1Airway, Nasopharyngeal 1Catheters, Suction, Tracheobronchial 1Dilator, Cervical, Fixed Size 1Accessories, Catheter 1System, Abortion, Vacuum 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注许20212140014	一次性使用无菌导尿管“太平洋”尿管	II 类 · 2025-09-16
CN	国械注许20172140029	外科抽吸引流管“太平洋”外科抽吸引流管（滅菌/未滅菌）	II 类 · 2025-09-10
CN	国械注许20172080028	封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套	II 类 · 2025-07-31
CN	国械注许20162080092	药物喷雾瓶“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶（未滅菌）	II 类 · 2025-07-29
EU	04719873432790	odsavaci hadice s koncovkami CH 30,5 m	I 类
EU	04719873432806	odsavaci hadice s koncovkami CH 30,2 m	I 类
EU	04719879057072	Disposable Syringe (Kit)	IIa 类
EU	04719879052305	Disposable Syringe	IIa 类
UK	10749	Closed suction set	IIa 类
UK	16545	Nemoto disposable syringe (kit)	IIa 类
UK	35824	HI VAC. Wound drainage system	IIa 类
US	K111672	MAX ORIENT SUCTION DEVICE FOR ELECTROCAUTERIZER	2011-06-29
BR	10273820011	SISTEMA FECHADO DE ASPIRACAO TRAQUEAL FREE TRACHEA COM MDI	II 类
BR	80171539017	Swab com controle de vácuo	I 类
BR	80171539018	Swab sem controle de vácuo	I 类
CA	84566	PAHSCO HUMIDIFIER	II 类
CA	84764	PAHSCO MEDICAL ADAPTORS	II 类
CA	84800	PAHSCO VACUUM REGULATOR	II 类