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P.T. Arista Latindo Pvt. Ltd.

印度尼西亚 · Jakarta · www.aristagloves.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0

另有注册记录 24 条 · 510(k) 21 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

14已注册器械

I 类 14

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 5

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 24，510(k) 21，PMA 0

巴西确认 14，剔除 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：ARISTA LATINDO INDUSTRIAL, LTD. P.T. · ARISTA LATINDO INDUSTRIAL LTD. · PT. ARISTA LATINDO · PT Arista Latindo · ARISTA LATINDO INDUSTRIAL LTD

企业信息

国家 / 地区: 印度尼西亚
城市: Jakarta
官网: www.aristagloves.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K041745	VINYL EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE, GREEN COLOR	2004-07-15
US	K031944	VINYL EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE AND PINK COLOR	2003-09-23
US	K031913	VINYL EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE, VIOLET COLOR	2003-07-09
BR	80748910022	Luva de látex para procedimento não cirúrgico - Marca NUGARD	I 类
BR	80495510224	MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ	I 类
BR	80495510225	MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ	I 类
CA	512	VINYL EXAMINATION GLOVES POWDER-FREE	II 类
CA	513	NITRILE EXAMINATION GLOVES POWDER-FREE	II 类
CA	514	LATEX EXAMINATION GLOVES LIGHTLY POWDERED	II 类

P.T. Arista Latindo Pvt. Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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