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ACME United Europe GmbH

德国 · Solingen · www.acmeunited.de

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

32已列名器械品种

I 类 29II 类 2III 类 0未分级 1

另有注册记录 61 条 · 510(k) 27 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 336，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 61，510(k) 27，PMA 0，剔除 13

英国确认 0，剔除 5

巴西确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：ACME UNITED CORP. · Acme United Corporation - My Medic

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Solingen
官网: www.acmeunited.de
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 529900C5NO86OHROJN19
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期: 1983-01-13
注册地址: Junkerstr. 13, Solingen, 42699
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 15127
登记信息更新于: 2026-08-10

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

21976

31977

11978

21979

11980

21981

11982

31983

31984

41986

11987

11990

11995

21996

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 32 个

Stretcher, Hand-Carried 1Pad, Eye 1Forceps 1Mouthpiece, Breathing 1First Aid Kit Without Drug 1Snake Bite Suction Kit 1Personal Protection Kit 1Bedding, Disposable, Medical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K961323	LYOFOAM EXTRA C ODOR ABSORBING WOUND DRESSING	1996-06-19
US	K961452	LYOFOAM EXTRA 'A' STERILE ADHESIVE WOUND DRESSING	1996-05-31
US	K952565	LYOFOAM EXTRA	1995-11-14

ACME United Europe GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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