首页加拿大ORTHOPEDIATRICS CANADA ULC

ORTHOPEDIATRICS CANADA ULC

加拿大 · Laval
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
16已列名器械品种
I 类 11II 类 5III 类 0
另有注册记录 24 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
7已注册器械
I 类 7
许可证(含历史)共 13 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
6有效器械许可证
II 类 1III 类 5
许可证(含历史)共 17 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 24,510(k) 1,PMA 0,剔除 4
巴西确认 7,剔除 2
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 6,剔除 1
本页并入的厂商名:ORTHOPEDIATRICS CANADA ULC

企业信息

国家 / 地区
加拿大
城市
Laval

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12025 · K241983

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 16 个
Screwdriver 1Reamer 1Bit, Drill 1Gauge, Depth 1Extractor 1Bone Mill 1Cutter, Wire 1Passer, Wire, Orthopedic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK241983Fassier-Duval Telescoping IM System2025-02-21
BR80047300834Kit Instrumental para Sistema de Parafuso de Deslizamento Livre SCFE GI 类
BR80047300835Sistema de Osteotomia Dr. Paley'sI 类
BR80047300842Sistema Endo-Exo Medular GAP - InstrumentaisI 类
CA6252EASY PLATE CERVICAL SYSTEMIII 类
CA11772CRANIO-MAXILLOFACIAL AND SMALL BONES OSTEOSYNTHESIS SYSTEMIII 类
CA12747SPHERE TITANIUM SPINAL FIXATION SYSTEMIII 类

同类企业

3DBioFibR Inc.
加拿大 · 注册市场 0
Actuonix Motion Devices Inc.
加拿大 · 注册市场 0
ARTRON LABORATORIES INC
加拿大 · 注册市场 8
Averna Powered by Spherea
加拿大 · 注册市场 0
Batrik Medical Manufacturing, Inc.
加拿大 · 注册市场 9
bioLytical Laboratories Inc.
加拿大 · 注册市场 6
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →