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OCULO PLASTIK, INC.

加拿大 · Montreal

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 8II 类 1III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 14 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

10有效器械许可证

III 类 10

许可证（含历史）共 16 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 14，PMA 0

巴西确认 8，剔除 0

加拿大确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：OCULO PLASTIK, INC. · OCULO-PLASTIK, INC. · OCULO-PLASTIK. INC · Óculo-Plastik Inc.

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: MONTREAL

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: OCULO PLASTIK INC.
公司编号: 2262142
经营状态: 存续
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 1987-12-10
注册地址: 1170 EST, BOUL HENRI-BOURASSA, MONTREAL, QC, H2C 1G4

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11987

71990

11992

11994

12004

12008

12011

12013

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Wax, Dental, Intraoral 1Inserter/Remover Contact Lens 1Retractor 1Shield, Eye, Radiological 1Protector, Dental 1Tape, Measuring, Rulers And Calipers 1Clamp, Surgical, General & Plastic Surgery 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K123764	DURETTE OCULAR IMPLANT	2013-01-31
US	K112176	SILICONE SPHERES	2011-09-15
US	K073293	DURETTE IMPLANT	2008-03-19
BR	80153030047	PROTETORES OCULARES DE AÇO INOXIDÁVEL COX II E COX II H	I 类
BR	80153030042	PROTETORES OCULARES PLASTICOS	I 类
BR	80153039006	PROTETORES EXTERNOS DURETTE PLÁSTICOS	I 类
CA	11913	NEW ALLEN IMPLANT	III 类
CA	11940	COX MALAR EMINENCE IMPLANT	III 类
CA	12703	UNIVERSAL IMPLANT	III 类

OCULO PLASTIK, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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