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Novadaq Technologies ULC

加拿大 · Burnaby

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 5II 类 8III 类 0

另有注册记录 25 条 · 510(k) 22 件 · PMA 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 3III 类 2

许可证（含历史）共 10 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 3IIa 5Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 25，510(k) 22，PMA 5

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：Novadaq Technologies ULC · NOVADAQ TECHNOLOGIES ULC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Novadaq Technologies, Inc.、Novadaq Technologies Ulc (A Part of Stryker)、Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker)。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: MISSISSAUGA

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: NOVADAQ TECHNOLOGIES INC.
公司编号: 3748774
经营状态: 已终止
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 2000-04-14
注册地址: 5090 Explorer Drive, MISSISSAUGA, ON, L4W 4T9

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12005

12006

42007

32008

12009

12011

12013

22016

12017

12018

32019

22020

12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Tubing/Tubing With Filter, Insufflation, Laparoscopic 1Stand, Infusion 1Cart, Emergency, Cardiopulmonary (Excluding Equipment) 1Holder, Camera, Surgical 1Operating Room Accessories Table Tray 1System, Image Processing, Radiological 1Wrap, Sterilization 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K230727	SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System	2023-06-05
US	K202244	SPY-PHI System with SPY-PHI Fluorescence Assessment Software	2020-11-05
US	K200737	SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System	2020-05-21
BR	80005430744	SPY-PHI PORTABLE HANDHELD IMAGING SYSTEM	I 类
CA	6789	XILLIX LIFE-LUNG FLURORESCENCE ENDOSCOPY SYSTEM	II 类
CA	31977	SPY INTRA-OPERATIVE IMAGING SYSTEM	III 类
CA	65599	ONCO-LIFE	II 类