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宁波天博急救用品有限公司

Ningbo Tianbo First Aid Product Co., Ltd
中国 · 宁波 · www.tbfirstaid.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000016721统一社会信用代码 91330212316977272W

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
89UDI-DI 器械记录
I 类 89
US美国FDA openFDA
66已列名器械品种
I 类 61II 类 3III 类 0未分级 2
另有注册记录 66 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
20已注册器械记录
I 类 20
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 1 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
I 类 6
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
6注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 104,剔除 15,确认 89
美国注册记录 66,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 20,剔除 0
本页并入的厂商名:NINGBO TIANBO FIRST AID PRODUCT CO., LTD. · NINGBO TIANBO FIRST AID PRODUCT CO LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000016721
欧盟授权代表
Prolinx GmbH
英国责任人
PROLINX GLOBAL LTD
统一社会信用代码
91330212316977272W
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
宁波市
社保参保人数
13
年营业额
5000万-1亿
官网
www.tbfirstaid.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备急救、救援与灾难医学

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-05-20
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省宁波市海曙区洞桥镇鱼山头村
登记机关
宁波市海曙区市场监督管理局
核准日期
2025-01-17
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用品批发;日用品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医用口罩零售;医用口罩批发;橡胶制品制造;橡胶制品销售;日用杂品制造;日用杂品销售;食品经营(仅销售预包装食品);食品互联网销售(销售预包装食品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品批发;药品零售;医用口罩生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;货物进出口;技术进出口;进出口代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 66 个
Stretcher, Hand-Carried 1Pad, Eye 1Forceps 1Mouthpiece, Breathing 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Scissors, Medical, Disposable 1Orthosis, Lumbar 1Mask, Oxygen, Non-Rebreathing 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20252141258急救包II 类
CN浙械注准20222140051一次性使用医用口罩II 类
EU06974712703754I 类
EU06974712703907I 类
EU06974712702344I 类
EU06974712703716I 类
UK13481ScissorsI 类
UK61326CPR MaskI 类
UK58232Wound DressingI 类

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