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宁波美生医疗器材有限公司

NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD.
中国 · 宁波 · www.nb-medsun.com
✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011842统一社会信用代码 91330211732129029F

在中国持有 7 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
II 类 5III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
258UDI-DI 器械记录
I 类 5IIa 类 253
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 3II 类 4III 类 0
另有注册记录 14 条 · 510(k) 7 件
UK英国MHRA PARD
8已注册器械记录
I 类 3IIa 类 5
BR巴西ANVISA
17已注册器械
II 类 17
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
6有效医疗器材许可证
I 类 6
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
业种未标注 1
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
IIa 6
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 258,剔除 0,确认 258
美国注册记录 14,510(k) 7,PMA 0
中国注册证 7 张(三类 2 / 二类 5 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 8,剔除 0
巴西确认 17,剔除 0
沙特确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD. · NINGBO MEDSUN MEDICAL CO

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000011842
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
Etheria Medical Ltd
统一社会信用代码
91330211732129029F
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
宁波市
社保参保人数
200
年营业额
1-5亿
官网
www.nb-medsun.com
产品类目
体外诊断注输、护理和防护器械临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-12-13
注册资本
625万人民币
实缴资本
625万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号
登记机关
宁波市江北区市场监督管理局
核准日期
2025-09-29
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新小巨人专精特新中小企业规模以上工业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;五金产品制造;五金产品零售;模具制造;模具销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;机械设备租赁;非居住房地产租赁;货物进出口;技术进出口;进出口代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22022 · K221178
32024 · K242627
22026 · K253622

FDA 已列名器械品种

Multiple Use Blood Lancet For Single Patient Use Only 1Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Scalpel, One-Piece 1Blade, Scalpel 1Handle, Scalpel 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20223141071一次性使用自毁型注射笔用针头III 类
CN国械注准20213140889一次性使用胰岛素笔配套用针III 类
CN浙械注准20222220340一次性使用末梢采血器II 类
CN浙械注准20212140461一次性使用消毒棉片II 类
EU16934047905824Blood Lancet for Single Use IIa 类
EU16934047902571Blood Lancet for Single Use IIa 类
EU16934047902564Blood Lancet for Single Use IIa 类
EU16934047902557Blood Lancet for Single Use IIa 类
UK44127Disposable Insulin Pen NeedleIIa 类
UK61579Blood Lancet for Single UseIIa 类
UK61579Safety Heel LancetIIa 类
USK253622Safety Pen Needle2026-03-18
USK253605Safety Heel Lancet2026-02-20
USK242627Safety Lancet2024-10-30
BR10269360315LANCETAII 类
BR82812719003Lanceta de Sangue para Uso Único BYII 类
BR81778819085BLOOD LANCET FOR SINGLE USEII 类

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