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Neotech Products, Inc.

美国 · Valencia

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 15II 类 5III 类 0

另有注册记录 21 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

22已注册器械

I 类 16II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

20已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

TW台湾TFDA

11有效医疗器材许可证

I 类 11

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

12ARTG 有效注册

I 类 12

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21，510(k) 6，PMA 0，剔除 2

巴西确认 22，剔除 0

沙特确认 20，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：NEOTECH PRODUCTS, LLC · NEOTECH PRODUCTS, INC. · NEOTECH PRODUCTS LLC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Valencia

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21988 · K882203

11989 · K890425

11992 · K921024

11993 · K931727

12002 · K011564

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Pump, Breast, Non-Powered 1Support, Patient Position 1Container, Liquid Medication, Graduated 1Cannula, Nasal, Oxygen 1Pad, Neonatal Eye 1Specula Accessories 1Device, Fixation, Tracheal Tube 1Device, Intravascular Catheter Securement 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K011564	NEOLEAD	2002-01-03
US	K931727	URINARY DRAINAGE BAG CADDY	1993-07-23
US	K921024	URO-TOTE LEG BAG	1992-09-02
BR	80301130099	EZ-HOLD	I 类
BR	80301130101	NEOSNUG	I 类
BR	80301130083	RADIOLUCENT NEOLEAD ELETRODO NEONATAL PRÉ-CONECTADO	I 类
SA	ME0000011069SFDAA00183	LITTLE SUCKER	—
SA	ME0000011069SFDAA00001	NEOLEAD	—
CA	7462	NEOTECH MECONIUM ASPIRATOR	II 类

Neotech Products, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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