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MRK Healthcare Pvt. Ltd.

印度 · Mumbai · www.mrkhealthcare.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN IN-MF-000019843

在欧盟、美国、英国、台湾、韩国、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

131UDI-DI 器械记录

I 类 9IIa 类 122

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 2II 类 0III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

IIa 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 131，剔除 0，确认 131

美国注册记录 2，510(k) 1，PMA 0

英国确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：MRK HEALTHCARE PVT.LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: IN-MF-000019843
欧盟授权代表: Obelis s.a.
英国责任人: Amstermed UK Ltd
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: PATAN
员工人数: 500-1000人
企业性质: Manufacturer
官网: www.mrkhealthcare.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: MRK HEALTHCARE PRIVATE LIMITED
LEI（全球法人识别码）: 335800SDW7VE6QANFI25
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company (Pvt Ltd)
成立日期: 2012-08-07
注册地址: S. NO. 153/P, PANCH PIPPAL, PATAN, 384265
登记机关: Companies Register，登记号 U33110GJ2012PTC071480
登记信息更新于: 2026-01-13

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08905159007790	Nulife	IIa 类
EU	08905159007783	Nulife	IIa 类
EU	08905159007776	Nulife	IIa 类
EU	08905159005628	Nulife	IIa 类
UK	47178	GLOMED PRO Double Pair Latex Surgical gloves Powder Free Sterile	IIa 类
UK	47179	GLOMED PRO Elbow Length Gynaecology Latex Surgical gloves Powdered Sterile	IIa 类
US	K210969	Nulife	2021-11-03

MRK Healthcare Pvt. Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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