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MOTION CONCEPTS LP

加拿大 · Vaughan Ontario

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 10II 类 2III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 9，PMA 0，剔除 40

巴西确认 1，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：MOTION CONCEPTS LP · MOTION CONCEPTS

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Vaughan Ontario

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11997

11998

11999

12000

22002

12015

22019

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Wheelchair, Standup 1Wheelchair, Powered 1Cushion, Flotation 1Support, Head And Trunk, Wheelchair 1Footrest, Wheelchair 1Armrest, Wheelchair 1Restraint, Wheelchair, Non-Protective 1Accessories, Wheelchair 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K191376	Modular Power Standing System	2019-08-13
US	K182995	Bariatric Power Positioning System (BPPS)	2019-03-08
US	K150574	Modular Power Positioning System	2015-06-30
BR	10335100078	Adequação postural - Matrx	I 类

MOTION CONCEPTS LP

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企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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