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MicroVention, Inc.

美国 · Aliso Viejo

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 0II 类 17III 类 5未分级 1

另有注册记录 80 条 · 510(k) 86 件 · PMA 50 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 29 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 80，510(k) 86，PMA 50，剔除 4

巴西确认 0，剔除 3

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：MicroVention, Inc. · MICROVENTION, INC. · MICROVENTION, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Aliso Viejo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12004

12005

12007

62008

92009

62010

82011

82012

72013

22014

62015

52016

22017

22018

32019

52020

32022

32023

12024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Agents, Embolic, For Treatment Of Uterine Fibroids 1Catheter, Continuous Flush 1Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature 1Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered 1Wire, Guide, Catheter 1Tube, Aspirating, Flexible, Connecting 1Catheter, Intravascular, Diagnostic 1Syringe, Piston 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243638	MV Flow Aspiration Pump (MVFLOWPMP01)	2025-06-13
US	K232542	Wedge XL Delivery Catheter	2024-05-16
US	K230775	SOFIA EX Intracranial Support Catheter	2023-09-14
CA	61572	HYDROLINK SYRINGE KIT	II 类

MicroVention, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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