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Merck KGaA

德国 · Darmstadt

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000018777

在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

167UDI-DI 器械记录

IVD A 159IVD B 8

US美国FDA openFDA

70已列名器械品种

I 类 70II 类 0III 类 0

另有注册记录 70 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

16已注册器械记录

IVD 通用 16

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

16有效医疗器材许可证

I 类 16

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IVD 1 类 2IVD 2 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 289，剔除 122，确认 167

美国注册记录 70，510(k) 0，PMA 0，剔除 7

英国确认 16，剔除 2

巴西确认 6，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：MERCK KGAA

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000018777
英国责任人: Millipore (UK) Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Gernsheim
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）血液与凝血检验

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Merck Holding GmbH
LEI（全球法人识别码）: 5299006GCDR2RF73EZ08
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期: 1999-02-02
注册地址: Mainzer Straße 41, Gernsheim, 64579
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 7293
登记信息更新于: 2025-09-11

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04022536023649	Canada balsam for microscopy	IVD A
EU	04022536111940	Giemsa’s azur eosin methylene blue solution for microscopy	IVD B
EU	04022536111926	Giemsa’s azur eosin methylene blue solution for microscopy	IVD B
EU	04022536707389	Giemsa’s azur eosin methylene blue solution for microscopy	IVD B
UK	57753	Formaldehyde solution min. 37% free from acid	IVD 通用
UK	43510	ISOSLIDE EVG	IVD 通用
UK	43587	ACRIDINE ORANGE ZINC CHLORIDE DOUBLE SALT (C.I.46005) FOR MICROSCOPY CERTISTAIN	IVD 通用
BR	81167700002	Família Corantes Hematopatológicos	I 类
BR	81167700003	Família Corantes Microbiológicos	I 类
BR	80141300390	Corantes Hematopatológicos Merck	I 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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