首页›德国›heyer medical AG

heyer medical AG

德国 · Schwerin · www.heyermedical.de

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000014712

在欧盟、英国、巴西、韩国、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥18 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥18UDI-DI 器械记录

I 类 3IIa 类 13IVD C 2

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IIa 类 2Custom-made - Class IIa 1

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

2a 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 762，剔除 282，确认 18。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

英国确认 3，剔除 1

巴西确认 2，剔除 1

本页并入的厂商名：HEYER MEDICAL CO. ,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000014712
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: HEADINGTON MEDICAL TECHNOLOGY LTD

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Schwerin
官网: www.heyermedical.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）血液与凝血检验

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06972733992065	Surgical Lights	I 类
EU	06972733992041	Surgical Lights	I 类
EU	06972733992058	Surgical Lights	I 类
EU	04251743800303	LUVAR II	IIa 类
UK	57814	CPAP NASAL MASK	Custom-made - Class IIa
UK	60712	CPAP and BPAP	IIa 类
UK	60711	CPAP and BPAP	IIa 类
BR	82036520027	FAMÍLIA OL9600	I 类
BR	82036520029	FAMÍLIA OL9500	I 类

heyer medical AG

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

注册明细（节选）

同类企业