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Behnk Elektronik GmbH & Co. KG

德国 · Norderstedt · www.behnk.de

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000005304

在欧盟、巴西、加拿大、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

37UDI-DI 器械记录

IVD A 37

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

6已注册器械

II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

1 类 12a 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 37，剔除 0，确认 37

巴西确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：KOMMANDITGESELLSCHAFT BEHNK ELEKTRONIK GMBH & CO. · BEHNK ELEKTROKIK GMBH & CO · BEHNK ELEKTRONIK GMBH & CO · KOMMANDITGESELLSCHAFT BEHNK ELEKTRONIK GMBH & CO

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000005304

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Norderstedt
官网: www.behnk.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）血液与凝血检验

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	+EUBE0502110X	Cuvette racks micro and balls	IVD A
EU	+EUBE0160020X	Thrombomate XRA	IVD A
EU	+EUBE0503100X	Balls	IVD A
EU	+EUBE0502900/	Cuvette racks and balls	IVD A
BR	80116400063	Família Thrombolyzer XR- Analisador de coagulação	II 类
BR	80116400054	THROMBOLYZER - ANALISADOR DE COAGULAÇÃO	II 类
BR	80116400053	THROMBOTIMER	II 类

Behnk Elektronik GmbH & Co. KG

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合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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