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Medtronic Cryocath, LP

加拿大 · Pointe-Claire

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 3

另有注册记录 10 条 · 510(k) 6 件 · PMA 254 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 2III 类 1IIb 1Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 6，PMA 254，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：Medtronic CryoCath LP · MEDTRONIC CRYOCATH LP

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: KIRKLAND

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Medtronic CryoCath Inc.
公司编号: 7070951
经营状态: 已终止
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 2008-10-31
注册地址: 16771 CHEMIN STE-MARIE, KIRKLAND, QC, H9H 5H3

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12010 · K102176

12012 · K123591

12014 · K142684

12017 · K163268

12018 · K183174

12020 · K202620

FDA 已列名器械品种

Percutaneous Cardiac Ablation Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation With Irreversible Electroporation 1Cardiac Ablation Percutaneous Catheter 1Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation 1Catheter, Steerable 1Introducer, Catheter 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K202620	FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator	2020-11-13
US	K183174	FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator	2018-11-26
US	K163268	FlexCath Select Steerable Shealth and Dilator	2017-02-02
CA	31262	ECG CONNECTION BOX WITH MANUAL SWITCH	II 类
CA	31263	ECG CONNECTION BOX	II 类
CA	31264	ELECTRICAL EXTENSION	II 类

Medtronic Cryocath, LP

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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