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Medprin Biotech GmbH

德国 · Frankfurt am Main · www.medprin.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000012291

在欧盟、英国、巴西、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥145 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥145UDI-DI 器械记录

III 类 145

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

7已注册器械记录

III 类 6Custom-made - Class III 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

III 类 2

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

3 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 310，剔除 155，确认 145。结果集较大，仅核实前 300 条

英国确认 7，剔除 1

巴西确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：MEDPRIN BIOTECH GMBH

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000012291
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Frankfurt am Main
官网: www.medprin.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备神经内科与神经外科

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04260333315271	StypCel	III 类
EU	04260333316032	StypCel	III 类
EU	04260333316025	StypCel	III 类
EU	04260333316018	StypCel	III 类
UK	46268	Customized Cranio-Maxillofacial Repair System (Recranio™)	Custom-made - Class III
UK	60923	NeoDura™ Dural Repair Patch	III 类
UK	60923	Dural Repair Patch (NeoDura™)	III 类

Medprin Biotech GmbH

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合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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