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CEATEC Medizintechnik GmbH

德国 · Wurmlingen · www.ceatec.de

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在英国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

6已注册器械记录

I 类 4IIa 类 2

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

I 类 10

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

英国确认 6，剔除 0

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：CEATEC MEDIZINTECHNIK GMBH

合规身份

英国责任人: APC Cardiovascular Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Wurmlingen
官网: www.ceatec.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械神经内科与神经外科

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	45182	BB Retractor, blade handle	I 类
UK	45182	BB Retractor SET large "L", complete incl. frames, blades and sterilization basket	IIa 类
UK	45182	Blade holder w.ratchet tip and hexagonal quick coupling	IIa 类
BR	81044960018	INSTRUMENTOS CIRURGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES	I 类
BR	81044960016	INSTRUMENTOS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES	I 类
BR	81044960017	INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES	I 类

CEATEC Medizintechnik GmbH

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合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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