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Medinet Srl

意大利 · Milano · www.medinetsrl.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0，剔除 1

巴西确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：MEDINET SRL

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Roma
官网: www.medinetsrl.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备耳鼻喉科与听力学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 894500EKFGL4BVFY4694
经营状态: 存续
企业类型: Società A Responsabilità Limitata (SRL)
成立日期: 2015-11-20
注册地址: Via Magenta, 5, Roma, 00185
登记机关: Business Register，登记号 07497100722
登记信息更新于: 2025-11-19

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K160837	MEDINET INCENTIVE SPIROMETERS - RESPIPROGRAM	2017-02-23
BR	10424960015	RESPI-IN-OUT	I 类
BR	10424960009	RESPIRON VOLUMÉTRICO RESPIRADOR DE INCENTIVO RESPIVOL	I 类
BR	81626440012	Rede tubular elástica para contenção de curativos, e dispositivos médi	I 类

Medinet Srl

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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