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Medical Action Industries, Inc.

美国 · Arden

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

120已列名器械品种

I 类 51II 类 68III 类 0未分级 1

另有注册记录 121 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 6II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 121，510(k) 8，PMA 0，剔除 18

巴西确认 9，剔除 1

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：MEDICAL ACTION INDUSTRIES, INC. 306 · MEDICAL ACTION INDUSTRIES INC. · MEDICAL ACTION INDUSTRIES INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Arden

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21981

11988

11992

11995

12002

12004

12005

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 120 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Urinary Drainage Collection Kit, For Indwelling Catheter 1Peripheral Catheter Insertion Kit 1Endoscopic Cholangiogram Kit 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Electrode, Electrocardiograph 1Radiology-Diagnostic Kit 1System, Irrigation, Urological 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K042526	DRAPE, SURGICAL, X-RAY ELEMENT, MODELS NON STERILE 6120-00, STERILE 704-B, NON STERILE 6124-00X, STERILE 704-BX	2005-04-25
US	K042527	SPATULA, CERVICAL, CYTOLOGICAL, MODEL 22-9107	2004-11-08
US	K022948	VAGINAL SPECULUM, MODEL 5555S, 5555M, OR 5555L	2002-11-04
BR	81832580077	Kit Descartável para Curativo/PICC/CVC	I 类
BR	81832580078	Kit Descartável para Remoção de Sutura	I 类
BR	81832580079	Kit Descartável para Curativo	I 类

Medical Action Industries, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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