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深圳市迈合医疗器械有限公司

MedHealth Medical Limited

中国 · Shenzhen Guangdong · www.medhealth.com.cn

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000035780统一社会信用代码 914403007716244873

在中国持有 4 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、新加坡、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

4中国注册证

I 类 2II 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

5UDI-DI 器械记录

I 类 4IIa 类 1

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 1II 类 1III 类 0

另有注册记录 26 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5，剔除 0，确认 5

美国注册记录 26，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 4 张（三类 0 / 二类 2 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

本页并入的厂商名：MedHealth Medical Limited · MEDHEALTH MEDICAL PTE. LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000035780
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码: 914403007716244873
参展记录: 2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 100
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.medhealth.com.cn
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2005-02-02
注册资本: 650万人民币
实缴资本: 650万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 深圳市光明区公明街道上村社区元山工业区B区第24栋701、101
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2024-12-25
曾用名: 深圳市斯佳电器有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 第一类、第二类医疗器械的技术研发与销售。定时器、电机、气泵水泵、家电产品及其配件、按摩器材及其配件的技术研发与销售；技术开发、转让、咨询与技术服务；租赁医疗器械设备；国内贸易；货物及技术进出口。^第一类、第二类医疗器械的生产。定时器、电机、气泵水泵、家电产品及其配件、按摩器材及其配件的生产。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20232091277	间歇加压抗栓系统	II 类
CN	粤械注准20202091149	间歇加压抗栓系统	II 类
CN	粤深械备20221125	肢体压力套	I 类
CN	粤深械备20170027号	肢体压力套	I 类
EU	06975298109015	MedHealth Medical Limited	I 类
EU	06975298109008	MedHealth Medical Limited	I 类
EU	06975298108995	MedHealth Medical Limited	I 类
EU	06975298108988	MedHealth Medical Limited	I 类
US	K231801	MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E	2023-12-14

深圳市迈合医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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