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Lu Mark Enterprises Inc.

中国台湾 · Taoyuan City · www.lumarks.com.tw
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、巴西、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 6II 类 1III 类 0
另有注册记录 8 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 81,384,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 8,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
英国确认 0,剔除 401
巴西确认 1,剔除 4
本页并入的厂商名:LU MARK ENTERPRISES, INC. · LU MARK USA ENTERPRISES INC · LU MARK

企业信息

国家 / 地区
中国台湾
城市
Taoyuan City
官网
www.lumarks.com.tw
产品类目
整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Tourniquet, Pneumatic 1Bag, Ice 1Splint, Extremity, Inflatable, External 1Pack, Heat, Moist 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1Orthosis, Sacroiliac, Soft 1Pack, Hot Or Cold, Water Circulating 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
BR80211570008COMPRESSION COLDI 类

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