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Charder Electronic Co., Ltd.

中国台湾 · Taichung · www.chardermedical.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN TW-MF-000013673

在欧盟、美国、英国、巴西、新加坡、澳大利亚、香港 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

160UDI-DI 器械记录

I 类 138IIa 类 22

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 5II 类 1III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

7已注册器械记录

I 类 6IIa 类 1

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

16ARTG 有效注册

I 类 1Im 类（测量） 15

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 160，剔除 0，确认 160

美国注册记录 6，510(k) 0，PMA 0

英国确认 7，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：CHARDER ELECTRONIC CO., LTD · CHARDER ELECTRONIC CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: TW-MF-000013673
欧盟授权代表: Obelis s.a.
英国责任人: Obelis UK Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Taichung
官网: www.chardermedical.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04719846017726	Charder	I 类
EU	04719846017719	Charder	I 类
EU	04719846007666	—	I 类
EU	04719846007628	—	I 类
UK	35321	Bed Scale	I 类
UK	36022	Body Composition Analyzer	IIa 类
UK	35324	Infant Scale	I 类
BR	81462140008	Balança de Cadeira Charder	I 类

Charder Electronic Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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