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Asia Connection Co., Ltd.

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✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN TW-MF-000006739

在欧盟、美国、巴西、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

56UDI-DI 器械记录

I 类 42IIa 类 14

US美国FDA openFDA

53已列名器械品种

I 类 34II 类 18III 类 0未分级 1

另有注册记录 58 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 57，剔除 1，确认 56

美国注册记录 58，510(k) 0，PMA 0，剔除 11

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：ASIA CONNECTION CO., LTD. · ASIA CONNECTION · Asia Connection Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: TW-MF-000006739
欧盟授权代表: Advena Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: New Taipei City
官网: www.asiaconnection.com.tw
产品类目: 整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 53 个

Filter, Bacterial, Breathing-Circuit 1Stretcher, Wheeled 1Ventilator, Non-Continuous (Respirator) 1Catheter And Tip, Suction 1Monitor, Airway Pressure (Includes Gauge And/Or Alarm) 1Tube, Aspirating, Flexible, Connecting 1Monitor, Breathing Frequency 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04719872280651	Biopax Neussnuiter / Mouche bébé	I 类
EU	04719872280637	Plus Comfort Nosni odsavacka na baterie	IIa 类
EU	04719872280620	ANYCARE MOUCHE BEBE A POMPE MANUELLE	I 类
EU	04719872280613	ANYCARE Mouche BeBe Par Aspiration	I 类
BR	80465070010	CHUPETA COM SERINGA DOSADORA CLEARPASSAGE	II 类
BR	80584310007	Cleanose	I 类

Asia Connection Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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