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LABTICIAN OPHTHALMICS, INC.

加拿大 · Oakville

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 3II 类 2III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 3 件 · PMA 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

11有效器械许可证

II 类 7III 类 4

许可证（含历史）共 27 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 3，PMA 1，剔除 1

加拿大确认 11，剔除 0

本页并入的厂商名：LABTICIAN OPHTHALMICS, INC. · LABTICIAN OPHTHALMICS INC. · LABTICIAN OPHTHALMICS INC

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Oakville

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21999 · K990224

12000 · K000544

FDA 已列名器械品种

Weights, Eyelid, External 1Implant, Absorbable, (Scleral Buckling Methods) 1Kit, Surgical Instrument, Disposable 1Tape And Bandage, Adhesive 1Adaptor, Holder, Syringe 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K000544	BOUCHER DEGROOT HEAD POSITIONING GLASSES, MODEL 8080	2000-03-09
US	K990224	LABTICIAN LID LOAD EXTERNAL EYELID SIZING SET	1999-04-12
US	K983607	LABTICIAN LID LOAD GOLD EYELID WEIGHT IMPLANTS	1999-01-08
CA	6293	INFUSION CANNULA	II 类
CA	9813	SULFUR HEXAFLUORIDE GAS(SF6)	III 类
CA	13371	LABTICIAN C3F8 INTRAOCULAR GAS	III 类

LABTICIAN OPHTHALMICS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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