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Laborie Medical Technologies Canada ULC:

加拿大

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 1II 类 13III 类 0

另有注册记录 25 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

15已注册器械

II 类 15

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

15有效器械许可证

II 类 13III 类 2

许可证（含历史）共 79 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 4

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 25，510(k) 18，PMA 0，剔除 3

巴西确认 15，剔除 0

加拿大确认 15，剔除 1

本页并入的厂商名：LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES CORP. · LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES, CORP. · Laborie Medical Technologies Canada ULC:

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: BROSSARD

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: R. LABORIE MEDICAL CORPORATION
公司编号: 1086685
经营状态: 已终止
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 1981-02-11
注册地址: 1960 LAPINIERE BLVD, BROSSARD, QC, J4W1L7

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11992

31993

11994

21995

21996

11997

12007

22008

22009

32024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Device, Cystometric, Hydraulic 1System, Image Processing, Radiological 1Stimulator, Electrical, Evoked Response 1Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Uroflowmeter 1Cable, Electrode 1Electrode, Cutaneous 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241523	injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)	2024-08-27
US	K240007	Solar Compact (G4-1)	2024-05-06
US	K234107	Solar Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)	2024-04-23
BR	80102519407	Sistema de aquisição de dados para Urodinâmica	II 类
BR	80102511676	Cateter de Manometria Anoretal T-DOC	II 类
BR	80102511691	Cateter Radiopaco Air-Charged T-DOC®	II 类
CA	3594	VAGINAL PRESSURE PROBE	II 类
CA	3597	ANAL PRESSURE PROBE	II 类
CA	6378	ENURESIS ALARM	II 类

Laborie Medical Technologies Canada ULC:

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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