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LAB VISION CORPORATION

美国 · Fremont

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 6II 类 0III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 5

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 2，PMA 0，剔除 230

巴西确认 0，剔除 34

沙特确认 1，剔除 23

加拿大确认 5，剔除 27

本页并入的厂商名：Vision Rx Lab Pvt. Ltd. · VISION RX LAB AMERICA LLC · VISION LAB CO, LLC · LAB VISION CORPORATION · Vision Rx Lab L.L.C

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Fremont

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22006 · K061360

FDA 已列名器械品种

Spectacle, Magnifying 1Lens, Spectacle (Prescription), For Reading Discomfort 1Lens, Spectacle, Non-Custom (Prescription) 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Sunglasses (Non-Prescription Including Photosensitive) 1Frame, Spectacle 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K061360	NEOMARKERS RABBIT MONOCLONAL ANTI-HUMAN ESTROGEN RECE[PTOR ANTIBODY (CLONE SP1)	2006-06-27
US	K060462	NEOMARKERS RABBIT MONOCLONAL ANTI-HUMAN PROGESTERONE RECEPTOR ANTIBODY (CLONE SP2)	2006-04-24
SA	ME0000007383SFDAA00001	BLUEMAX	—
CA	81683	THYROGLOBULIN AB-6 (COCKTAIL)	II 类
CA	81696	PSMA (SP29)	II 类
CA	81705	TTF-1 AB-1 (8G7G3 / 1)	II 类

LAB VISION CORPORATION

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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