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上海邦未冷链技术有限公司

KOOLCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中国 · 徐州 · www.koolcare.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000017687统一社会信用代码 91310117MA1J1EYR74

欧盟、美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
151UDI-DI 器械记录
I 类 25IIa 类 126
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 6II 类 0III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
7已注册器械记录
I 类 3IIa 类 4
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
12ARTG 有效注册
I 类 7IIa 5
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 151,剔除 0,确认 151
美国注册记录 6,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 7,剔除 0
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:KOOLCARE TECHNOLOGY CO., LTD · KOOLCARE TECHNOLOGY CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000017687
欧盟授权代表
Prolinx GmbH
英国责任人
PROLINX GLOBAL LTD
统一社会信用代码
91310117MA1J1EYR74
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
24
年营业额
1000-3000万
官网
www.koolcare.com
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-06-29
注册资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专业技术服务业
注册地址
上海市松江区沪亭北路99弄1号1101室
登记机关
松江区市场监督管理局
核准日期
2020-08-06
资质与认定
小微企业
经营范围
冷链技术、保温技术、医疗器械领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,一类医疗器械、保温材料、橡塑制品、制冷设备、纺织品、劳防用品、文教用品、温控设备、日用百货、阀门、机电设备、仪器、机械设备、纸制品、金属制品、通信设备、通讯器材、电子产品、电子元器件、化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、汽车配件批发零售,食用农产品(除生猪产品)销售,电子商务(不得从事增值电信、金融业务),从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Joint, Knee, External Brace 1Orthosis, Lumbar 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Pack, Heat, Moist 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1Joint, Ankle, External Brace 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06974423593125BIPA BI LFE WärmegürtelIIa 类
EU06974423593002BIPA BI LFE WärmegürtelIIa 类
EU06974423590162Heldenwerk GmbHI 类
EU16974423593184IIa 类
UK46556Cooling patchesI 类
UK60790Instant cold packsIIa 类
UK37697Heat wrapsIIa 类
BR82805660035GELCAREI 类
BR82805660021LINHA GELCAREI 类

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