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K-Jump Health Co., Ltd.

中国台湾 · New Taipei City · www.kjump.com.tw

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN TW-MF-000020665

在欧盟、美国、加拿大、新加坡、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

25UDI-DI 器械记录

IIa 类 25

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 22 条 · 510(k) 26 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 133，剔除 108，确认 25

美国注册记录 22，510(k) 26，PMA 0，剔除 1

英国确认 0，剔除 2

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：K-JUMP HEALTH CO., LTD. · K-JUMP HEALTH CO., LTD. RENDE PLANT · K-JUMP HEALTH CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: TW-MF-000020665
欧盟授权代表: Polygreen Germany GmbH

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: New Taipei City
官网: www.kjump.com.tw
产品类目: 整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11990

21998

11999

12000

12001

32002

12003

22005

22006

12007

32009

12010

22011

12012

12013

12014

12017

12018

FDA 已列名器械品种

Clinical Electronic Thermometer 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Radioimmunoassay, Luteinizing Hormone 1Cover, Cast 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04252010667506	Polygreen	IIa 类
EU	04252010619512	Polygreen	IIa 类
EU	04252010618102	Polygreen	IIa 类
EU	04252010615309	Polygreen	IIa 类
US	K180714	Probe Covers for Thermometers	2018-09-24
US	K170262	Digital Thermometer	2017-09-28
US	K141505	BASAL DIGITAL THERMOMETER	2014-08-26
CA	88504	POWERED TOOTHBRUSH	II 类

K-Jump Health Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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