首页中国深圳市晶科辉电子有限公司

深圳市晶科辉电子有限公司

JKH Health Co., Ltd.
中国 · Shenzhen Guangdong · www.jkhhealth.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000035240统一社会信用代码 91440300752529361C

在中国持有 3 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
40UDI-DI 器械记录
I 类 40
US美国FDA openFDA
22已列名器械品种
I 类 7II 类 15III 类 0
另有注册记录 35 条 · 510(k) 10 件
UK英国MHRA PARD
5已注册器械记录
IIa 类 5
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 10 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
8ARTG 有效注册
I 类 2IIa 6
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 40,剔除 0,确认 40
美国注册记录 35,510(k) 10,PMA 0,剔除 1
中国注册证 3 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 5,剔除 0
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:JKH Health Co., Ltd. · JKH HEALTH CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000035240
欧盟授权代表
MedPath GmbH
英国责任人
KINGSMEAD SERVICE LIMITED
统一社会信用代码
91440300752529361C
参展记录
2024春康复养老展(上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
55
年营业额
1-5亿
官网
www.jkhhealth.com
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-08-06
注册资本
200万人民币
实缴资本
200万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市宝安区沙井街道共和社区新桥同富裕工业区恒明珠科技工业园12栋401(一照多址企业)
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-12-05
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
一般经营项目:电子电器产品、保健按摩产品、塑胶五金工具产品、文体用品、园艺陶瓷产品、家居生活用品、电脑及周边产品、仪器仪表、线材等产品的技术开发与销售;计算器、手电筒、按摩器的销售;货物及技术进出口。 防尘口罩,棉签,手套,防护用品,消毒用品的销售(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)模具制造;模具销售;塑料加工专用设备制造;塑料加工专用设备销售;泵及真空设备制造;泵及真空设备销售;制冷、空调设备制造;制冷、空调设备销售;电子元器件制造;电子元器件批发;电子元器件零售;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;液压动力机械及元件制造;液压动力机械及元件销售;气压动力机械及元件制造;气压动力机械及元件销售;家用电器研发;家用电器销售;针纺织品及原料销售;面料纺织加工;塑料制品销售;塑料制品制造;五金产品零售;五金产品批发;塑料包装箱及容器制造;隔热和隔

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12016
12017
12020
12021
12022
12023
22024
22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 22 个
Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Pad, Heating, Powered 1Sleeve, Limb, Compressible 1Stimulator, Muscle, Powered 1Stimulator, Neuromuscular, External Functional 1Massager, Powered Inflatable Tube 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242090798低频治疗仪II 类
CN粤械注准20232090945空气压力波治疗仪II 类
CN粤械注准20162091565低频治疗仪II 类
EU03664492018263ADHESIVE GEL REFILLS for TENSI 类
EU06971071599394Adhesive Electrodes for TENSI 类
EU06971071599387Adhesive Electrodes for TENSI 类
EU06971071599370Adhesive Electrodes for TENSI 类
UK35372Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS)IIa 类
UK58911Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS)IIa 类
UK58832Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS)IIa 类
USK253150Cryon-X Cold Compression2025-10-24
USK240788Ultrasound Stimulator2025-06-04
USK240986Cold Compression2024-05-01
BR81017939007RM-BT1530A-BALDE DE GELO DE COMPRESSÃO ICE THERAPY BOXII 类
BR80275310067Eletroestimulador TENS G-TechII 类

同类企业

成都科瑞普医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 8
莱博泰克(大连)科技有限公司
中国 · 注册市场 7
佛山鸿沣医疗科技有限公司
中国 · 注册市场 9
Guangzhou Kapha Electronic Technology Co., Ltd
中国 · 注册市场 0
广州龙之杰科技集团有限公司
中国 · 注册市场 12
hengshui jingkang medical device co.,ltd
中国 · 注册市场 2
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →