首页›中国›江苏常美医疗器械有限公司

江苏常美医疗器械有限公司

Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.

中国 · 北京 · www.czmed.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012609统一社会信用代码 91320412072779017U

在中国持有 33 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

33中国注册证

I 类 1II 类 29III 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

63UDI-DI 器械记录

I 类 4IIa 类 59

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 6II 类 2III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

I 类 1IIa 类 4

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 5II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 63，剔除 0，确认 63

美国注册记录 8，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 33 张（三类 3 / 二类 29 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

英国确认 5，剔除 0

巴西确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：JIANGSU CHANGMEI MEDTECH CO.,LTD · JIANGSU CHANGMEI MEDTECH CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000012609
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: Wellkang Ltd
统一社会信用代码: 91320412072779017U
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 北京市
城市: 常州市
社保参保人数: 197
年营业额: 1-5亿
官网: www.czmed.com
产品类目: 手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2013-07-17
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 1000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 武进区洛阳镇新科西路27号
登记机关: 常州市武进区政务服务管理办公室
核准日期: 2025-09-02
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业专精特新中小企业
经营范围: 医疗器械制造（Ⅲ类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产）；机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制造，销售；自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。第一类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；产业用纺织制成品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医用口罩零售；医用口罩批发；医护人员防护用品零售；医护人员防护用品批发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263010932	一次性使用乳头括约肌切开刀	III 类
CN	国械注准20243140156	一次性内镜用注射针	III 类
CN	国械注准20173010741	一次性使用电圈套器	III 类
CN	苏械注准20262021218	一次性使用圈套器	II 类
EU	06923558506203	—	IIa 类
EU	06923558505961	—	IIa 类
EU	06923558505626	—	IIa 类
EU	06923558504933	—	IIa 类
UK	58031	Kyphoplasty Tool Kit	IIa 类
UK	17541	Balloon Inflator	I 类
UK	62109	Bougie Dilator Sets	IIa 类
US	K223709	Kyphoplasty Balloon Catheter	2023-08-16
BR	82523860019	Escova Citológica Endoscópica	II 类
BR	82523860028	Escova de Citologia	I 类
BR	82523860012	Pinça Hose Type	I 类

江苏常美医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业