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INTEROJO, Inc.

韩国 · Pyeongtaek-Si

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

29已注册器械

II 类 29

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 7

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

2a 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 29，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：INTEROJO INC. · INTEROJO INC

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Pyeongtaek-Si

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260507	Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophilic) Silicone Hydrogel Contact Lens with GrabSoo Plus	2026-05-29
US	K221517	POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens	2022-10-04
US	K153766	Clalen 54 (hioxifilcon D) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear, Clalen 58 (hioxifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear	2016-04-08
BR	81263169004	LC 55FW UV	II 类
BR	80926290006	NAVI TORIC 55 HD	II 类
BR	80926290007	NAVI SIHY TORIC	II 类
CA	84996	CONTACT LENSES	II 类
CA	85258	SPLASH 1-DAY HIGH DEFINITION LENS	II 类
CA	85760	MORNING Q - SOFT CONTACT LENSES	II 类

INTEROJO, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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