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Integra Canada ULC

加拿大 · Oakville Ontario
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
174已列名器械品种
I 类 118II 类 52III 类 1未分级 3
另有注册记录 263 条 · 510(k) 8 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
12已注册器械
I 类 7II 类 5
许可证(含历史)共 18 张
SA沙特SFDA
52已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
23有效器械许可证
II 类 17III 类 6
许可证(含历史)共 64 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 263,510(k) 8,PMA 0,剔除 9
巴西确认 12,剔除 2
沙特确认 52,剔除 0
加拿大确认 23,剔除 7
本页并入的厂商名:Integra Canada ULC · ORTHOPEDIATRICS CANADA ULC · STERIS Canada ULC · VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC. · STERIS CANADA ULC · MASIMO CANADA ULC
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Medtronic Canada ULC。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
加拿大
城市
Oakville Ontario

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12006
22019
12020
12021
12023
12025
12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 174 个
Container, Specimen, Sterile 1Stripper, Surgical 1Gag, Mouth 1Sound, Urethral, Metal Or Plastic 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Knife, Ear 1Sound, Uterine 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK253696CFlex Cystoscope - Standard Deflection (0570-0455); CFlex Cystoscope - Reverse Deflection (0570-0456); CystoView Monitor (0570-0465)2026-05-11
USK241983Fassier-Duval Telescoping IM System2025-02-21
USK230948BFlex™ 2 Slim 3.8 Single-Use Bronchoscope2023-05-03
BR10259750037Unidade de lavagem/desinfecção de carros e utensílios Vision e AMSCOII 类
BR80047300834Kit Instrumental para Sistema de Parafuso de Deslizamento Livre SCFE GI 类
BR80047300835Sistema de Osteotomia Dr. Paley'sI 类
SAME0000008168SFDAA00001GlideRite
SAME0000009419SFDAA00019GlideScope® Core™ 10
CA98639RELIANCE EPS ENDOSCOPE PROCESSING SYSTEMII 类
CA108576RELIANCE SYNERGY WASHER/DISINFECTORII 类
CA6252EASY PLATE CERVICAL SYSTEMIII 类

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