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虎丘影像(苏州)股份有限公司

Huqiu Imaging (Suzhou) Co., Ltd.
中国 · 苏州 · www.hu-q.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320505MA1N9Q2B24

在中国持有 20 张 NMPA 注册证;在俄罗斯 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
20中国注册证
I 类 20
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
4有效注册证
1 类 32a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 20 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 20),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91320505MA1N9Q2B24
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
251
年营业额
1-5亿
官网
www.hu-q.com
产品类目
临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学放射与影像系统X射线(模拟、数字、移动)

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-01-09
注册资本
5004.9529万人民币
实缴资本
4099.4117万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
通用设备制造业
注册地址
苏州高新区天目山路19号
登记机关
苏州市数据局
核准日期
2026-06-15
曾用名
虎丘影像(苏州)有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(终止上市)
经营范围
研发、生产、销售:影像机械设备、医疗器械及相关影像设备与胶片打印设备、印刷与图文打印设备、办公自动化设备及相关耗材、影像软件及电脑网络设备(以上生产不含塑料、橡胶、危化品),并提供相关产品的技术咨询、技术转让、技术服务;医疗软件开发、销售;互联网信息服务;销售医用胶片、医疗相关耗材;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或者禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:发电业务、输电业务、供(配)电业务;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:数据处理和存储支持服务;物联网技术服务;物联网技术研发;健康咨询服务(不含诊疗服务);计算机软硬件及辅助设备零售;计算机及通讯设备租赁;信息系统运行维护服务;信息技术咨询服务;信息系统集成服务(除依法须经批准的项目

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏苏械备20242219医用激光图像打印机I 类
CN苏苏械备20232044医用干式激光胶片I 类
CN苏苏械备20201255号热敏胶片I 类
CN苏苏械备20201255热敏胶片I 类

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