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湖北仙盟卫生防护用品有限公司

Hubei Xianmeng Health Protection Commodity Co.,Ltd
中国 · 仙桃 · www.xianmengmedical.com/home.html
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000002349统一社会信用代码 9142900479876755X2

在中国持有 13 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、澳大利亚、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥48 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
13中国注册证
I 类 8II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥48UDI-DI 器械记录
I 类 48
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 5II 类 0III 类 0未分级 1
另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
32已注册器械
I 类 31II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
1 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 542,剔除 252,确认 48。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 6,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 13 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 8),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 32,剔除 0
本页并入的厂商名:HUBEI XIANMENG HEALTH PROTECTION COMMODITY.,LTD · HUBEI XIANMENG HEALTH PROTECTION COMMODITY CO., LTD · HUBEI XIANMENG HEALTH PROTECTION COMMODITY CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000002349
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
9142900479876755X2
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
省直辖县级行政区划
社保参保人数
30
年营业额
1-5亿
官网
www.xianmengmedical.com/home.html
产品类目
临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学放射与影像系统X射线(模拟、数字、移动)

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2007-08-01
注册资本
1000万人民币
实缴资本
409万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
湖北省仙桃市陈场镇工业一路
登记机关
仙桃市市场监督管理局
核准日期
2026-08-26
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;道路货物运输(不含危险货物);货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;产业用纺织制成品生产;产业用纺织制成品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;纸制品销售;非居住房地产租赁;通用设备制造(不含特种设备制造);通用零部件制造;机械设备研发;机械设备销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Cap, Surgical 1Dress, Surgical 1Non-Surgical Gown 1Cover, Shoe, Operating-Room 1Bedding, Disposable, Medical 1Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20232144498医用防护口罩II 类
CN鄂械注准20232144166一次性使用手术衣II 类
CN鄂械注准20222144119一次性使用医用口罩II 类
CN鄂械注准20222144018医用一次性防护服II 类
EU06973609544104I 类
EU06974782831944BEDDING 01I 类
EU06974782831869Lab coatI 类
EU06974782831920bed sheet I 类
BR81229600072AVENTAL DESCARTÁVEL SOFT+AID - MANGA LONGAI 类
BR81229609009AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL SMS - SSMMS - DESCARTÁVEL - SOFT+AIDII 类
BR81229600056MASCARA SOFT AIDI 类

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