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湖北唯美医疗用品有限公司

Hubei Origincare Medical Products Co.,Lt
中国 · 仙桃 · www.origincare.cn
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000046856统一社会信用代码 914290047641063822

在中国持有 36 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
36中国注册证
I 类 21II 类 15
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
9UDI-DI 器械记录
I 类 9
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 6II 类 0III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 9,剔除 0,确认 9
美国注册记录 6,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 36 张(三类 0 / 二类 15 / 一类 21),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:HUBEI ORIGINCARE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000046856
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
914290047641063822
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
省直辖县级行政区划
社保参保人数
184
年营业额
1-5亿
官网
www.origincare.cn
产品类目
医疗基础设施、制造与质量医疗基础设施与建筑环境

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-08-10
注册资本
150万美元
实缴资本
150万美元
企业类型
有限责任公司(外商投资、非独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧
登记机关
仙桃市市场监督管理局
核准日期
2023-09-15
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售,第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,太阳能热发电产品销售,太阳能热利用装备销售。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Cap, Surgical 1Accessory, Surgical Apparel 1Non-Surgical Gown 1Suit, Surgical 1Cover, Shoe, Operating-Room 1Bedding, Disposable, Medical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20252145589一次性使用手术单II 类
CN鄂械注准20252145525一次性使用手术洞巾II 类
CN鄂械注准20252145517一次性使用无菌换药包II 类
CN鄂械注准20252145495一次性使用无菌介入包II 类
EU06978600631983I 类
EU06978600631839I 类
EU06978600631419I 类
EU06978600630993I 类

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