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Herniamesh Srl

意大利 · Chivasso (TO) · www.herniamesh.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 8 张

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：HERNIAMESH SRL · HERNIAMESH S.R.L. · Herniamesh S.r.l.

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Chivasso (TO)
官网: www.herniamesh.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K020652	HERNIAMESH T-SLING	2002-05-15
US	K973955	HERNIAMESH SURGICAL MESHES	1998-05-11
SA	ME0000021081SFDAA00001	Aiartex	—
SA	ME0000003135SFDAA00001	Aiartex	—

Herniamesh Srl

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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