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Great West Medical Equipment, Inc.

加拿大 · West Vancouver B.C

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 5II 类 4III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

12已注册器械

II 类 12

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 2，PMA 0，剔除 34

巴西确认 12，剔除 6

沙特确认 0，剔除 13

加拿大确认 0，剔除 4

本页并入的厂商名：GREAT GROUP MEDICAL CO LTD. · GREAT GROUP MEDICAL CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: SWIFT CURRENT

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: GREAT WEST FORD EQUIPMENT SALES LTD.
公司编号: 449709
经营状态: 已终止
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 1980-04-25
注册地址: P.O.BOX 1316, SWIFT CURRENT, SK, S9H3X4

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11991 · K912684

12022 · K210352

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Mask, Oxygen, Non-Rebreathing 1Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness) 1Cannula, Nasal, Oxygen 1Humidifier, Non-Direct Patient Interface (Home-Use) 1Condenser, Heat And Moisture (Artificial Nose) 1Filter, Bacterial, Breathing-Circuit 1Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface) 1Humidifier Nebulizer Kit 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210352	GGM Breathing Circuit Bacterial Filter	2022-03-27
US	K912684	HOME MEDICAL KIT - FOR LITTLE HURTS	1991-10-15
BR	81888669003	Circuito respiratório descartável com câmara	II 类
BR	81888669004	Circuito respiratório descartável	II 类
BR	81888669008	HUMIDOFLO	II 类

Great West Medical Equipment, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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