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GLUSTITCH, INC.

加拿大 · Delta

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 1II 类 2III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 5，PMA 0

本页并入的厂商名：GLUSTITCH, INC. · GLUSTITCH INC.

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: DELTA

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: GLUSTITCH INC.
公司编号: 3423531
经营状态: 存续
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 1998-03-11
注册地址: 5058 - 47 A AVENUE, DELTA, BC, V4K 1T9

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12001 · K013446

12003 · K030574

12007 · K071484

12009 · K083752

12016 · K150032

FDA 已列名器械品种

Bandage, Liquid 1Cement, Dental 1Tissue Adhesive For The Topical Approximation Of Skin 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K150032	GluStitch Twist Tissue Adhesive	2016-01-14
US	K083752	GLUSEAL 90, MODEL GLU9010	2009-02-23
US	K071484	PERIACRYL 90,80,70,60, MODEL9010, 8020, 7030, 6040	2007-10-10

GLUSTITCH, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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