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北京德迈特科技发展有限公司

German Medical Technology (Beijing) Co., Ltd

中国 · Tongzhu District Beijing · www.germanmedtech.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011489统一社会信用代码 911101017906992068

在欧盟、英国、巴西、澳大利亚、香港 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥50 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

≥50UDI-DI 器械记录

IIa 类 50

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

IIa 类 7IIb 类 1

BR巴西ANVISA

21已注册器械

I 类 3II 类 18

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 43,087，剔除 50，确认 50。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 180

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 8，剔除 57

巴西确认 21，剔除 104

沙特确认 0，剔除 20

加拿大确认 0，剔除 11

本页并入的厂商名：GERMAN MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD. · GERMAN MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO.LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000011489
欧盟授权代表: Lotus NL B.V.
英国责任人: KINGSMEAD SERVICE LIMITED
统一社会信用代码: 911101017906992068
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 北京市
城市: 北京市
社保参保人数: 84
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.germanmedtech.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术肿瘤与新型疗法肿瘤放射治疗

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2006-06-14
注册资本: 777.5272万人民币
实缴资本: 777.5272万人民币
企业类型: 有限责任公司(中外合资)
所属行业: 科技推广和应用服务业
注册地址: 北京市东城区东直门南大街1号办公楼17层03-04单元
登记机关: 北京市东城区市场监督管理局
核准日期: 2023-12-20
曾用名: 北京盛业阳光贸易有限公司 / 北京德迈特贸易有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业创新型中小企业
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；电子元器件与机电组件设备销售；日用百货销售；仪器仪表销售；货物进出口；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06953050770086	GA1	IIa 类
EU	06953050770079	GA1	IIa 类
EU	06953050770062	GA1	IIa 类
EU	06953050770055	GA1	IIa 类
UK	64326	Reusable Automatic Biopsy Instrument	IIa 类
UK	35886	Chiba Needle	IIa 类
UK	46350	Bone Marrow Biopsy needle	IIa 类
BR	81665699035	CÂNULA DE LOCALIZAÇÃO DE NÓDULO PULMONAR SAFE & SOFT	II 类
BR	82789279014	Agulhas de Biópsia com Espaçador para Instrumento de Biópsia Reutilizá	II 类
BR	82789279015	Disparador para Biópsia Semiautomático Descartável GT20	II 类

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合规身份

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