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Foshan Gaunying Electronics Co., Ltd.

中国 · Foshan Guangdong

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 6，PMA 0

本页并入的厂商名：FOSHAN GAUNYING ELECTRONICS CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Foshan Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12010 · K102149

22011 · K110721

12012 · K121154

22014 · K140211

FDA 已列名器械品种

Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Humidifier, Non-Direct Patient Interface (Home-Use) 1Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer) 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K140211	ULTRASONIC MESH NEBULIZER	2014-05-30
US	K132247	ULTRASONIC MESH NEBULIZER	2014-01-08
US	K121154	ULTRASONIC NEBULIZER	2012-08-20

Foshan Gaunying Electronics Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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